Газета «Новости медицины и фармации» 3(308) 2010
Вернуться к номеру
Новости Украины
КМ Украины утвердил Основные концептуальные направления реформирования системы здравоохранения
Вынесенный на рассмотрение министром здравоохранения Украины Василием Князевичем проект постановления «Некоторые вопросы совершенствования системы здравоохранения» относительно Основных концептуальных направлений реформирования системы здравоохранения утвержден на заседании Кабинета Министров Украины.
Главной задачей принятого постановления является начало реформирования системы здравоохранения с целью улучшения состояния предоставления медицинской помощи путем институционального разграничения первичного, вторичного и третичного уровня оказания медицинской помощи и внедрение нового хозяйственно-финансового механизма в деятельности учреждений здравоохранения.
Постановлением одобрены Основные концептуальные направления реформирования системы здравоохранения, которые были обсуждены на заседании Совета по вопросам реформирования системы здравоохранения. Указанные направления определяют условия для реформирования системы здравоохранения, путь структурной реорганизации отрасли и совершенствование системы ее финансирования, внедрение обязательного медицинского страхования, улучшение состояния обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, совершенствование системы профилактики заболеваний.
Министерству здравоохранения также поручено совместно с другими заинтересованными центральными органами исполнительной власти разработать нормативные документы, которые должны обеспечить методическое основание для проведения предложенных реформ.
Кроме того, документом определены принципы и шаги совместной деятельности органов исполнительной власти и органов местного самоуправления по реализации ключевых направлений реформы, в частности обеспечение специализации учреждений здравоохранения и оптимизации их деятельности в соответствии с потребностями населения, создание центров первичной медико-санитарной помощи, госпитальных округов и др.
С целью проработки и определения наиболее оптимальной модели реформирования системы здравоохранения предусмотрено проведение соответствующих пилотных проектов в Днепропетровской и Винницкой областях, что позволит в дальнейшем применить отработанную модель в целом в Украине.
Украина начинает путь к здоровью и трезвости
Заместитель председателя Верховной Рады Николай Томенко сообщил, что в газете «Голос Украины» официально опубликован и, соответственно, вступает в силу Закон «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины по ограничению потребления и продажи пива и слабоалкогольных напитков», принятый ВР Украины 21 января 2010 года.
«Украина начинает путь к здоровью и трезвости», — убежден Н. Томенко, который является соавтором закона. Он сообщил, что в ближайшее время начнется кампания социальной и просветительской рекламы необходимости выполнения норм данного закона и пропагандирования активного здорового образа жизни, и призвал ведущие украинские СМИ к ней приобщиться.
«Нам необходимо всем вместе провести широкую социальную рекламу важности здорового образа жизни, необходимости культуры потребления пива и алкогольных напитков. Я убежден, что известные и популярные в стране личности — актеры, спортсмены, певцы, политики — тоже примут в этом участие и собственным примером будут пропагандировать здоровый и активный образ жизни и рассказывать об опасности и угрозах алкоголизма и курения», — сказал Н. Томенко.
Говоря о нормах закона, заместитель председателя ВР подчеркнул, что главными задачами этого документа являются не только остановка подросткового алкоголизма, приравнивание пива и слабоалкогольных напитков к алкогольным, урегулирование вопроса продажи и распития алкогольных напитков в общественных местах, четкое определение ответственности за такие действия, но и привлечение внимания к проблеме культуры поведения в украинском обществе.
«Я понимаю, что многие молодые люди критически отнесутся к необходимости уважать окружающих и ограничивать свои действия и желания. Однако для органов власти и политиков, которые долгое время закрывали глаза на то, что происходит в украинском обществе, по различным причинам, главным образом лоббируя собственные бизнес-интересы или же боясь потерять популярность в канун выборов, наступило время принимать соответствующие законы и предпринимать непопулярные шаги», — сказал он.
Заместитель председателя ВР напомнил, что закон относит к категории алкогольных напитков слабоалкогольные напитки и пиво. Расширяются ограничения по их продаже и потреблению, а также впервые вносится запрещение на продажу слабоалкогольных напитков лицам до 18 лет.
В частности, закон запрещает потребление пива (кроме безалкогольного) и слабоалкогольных напитков в учреждениях здравоохранения, в учебных и образовательно-воспитательных заведениях, в общественном транспорте, на остановках транспорта, в подземных переходах, в учреждениях культуры, в закрытых спортивных сооружениях (кроме пива в пластиковой таре), в лифтах и таксофонах, на детских площадках, на спортивных площадках, в помещениях органов государственной власти и органов местного самоуправления, других государственных учреждений. Расширяются ограничения по продаже пива (кроме безалкогольного), алкогольных, слабоалкогольных напитков и табачных изделий, в частности запрещается их продажа в помещениях и на территории учебных заведений, учреждений здравоохранения, в закрытых спортивных сооружениях (кроме пива в пластиковой таре), в торговых автоматах, в помещениях специализированных торговых организаций, осуществляющих торговлю товарами детского ассортимента, и т.д. Закон вводит также норму, согласно которой на время проведения массовых мероприятий сельские, поселковые и городские советы в пределах соответствующей административной территории могут запретить или ограничить продажу пива (кроме пива в пластиковой таре), алкогольных, слабоалкогольных напитков и курения.
Компания ГлаксоСмитКляйн в Украине начиная с марта 2010 года представляет новый препарат для лечения акне (угревой болезни)
Дуак гель — новая скорость лечения акне!
Дуак гель — фиксированная комбинация 1% клиндамицина фосфата и 5% бензоил пероксида (БП) для местного применения при акне. Дуак гель оказывает быстрый эффект и уже на 14-й день у 72,6 % пациентов отмечается уменьшение количества воспалительных элементов. Дуак имеет хорошую переносимость — диметикон и глицерин в составе геля предотвращают трансдермальную потерю воды, уменьшая сухость и раздражение кожи. При применении геля Дуак отсутствует рост резистентности P.acnes к антибиотикам [1]. Дуак применяется всего 1 раз в день.
Дуак может рассматриваться как препарат первой линии в лечении акне (согласно международным рекомендациям по лечению акне легкой и средней степеней тяжести).
Акне существенно ухудшает все аспекты качества жизни пациентов (физический, эмоциональный, социальный), с акне ассоциируется значительное количество тревожных состояний и депрессий, пациенты с акне имеют более высокий уровень безработицы [2].
Дуак гель позволяет предложить профессионалам больше возможностей в терапии акне, а пациентам — быстрый эффект, уверенность и красоту.
Для справки
Торговые марки:
Литература
1.Layton A. // JEADV. — 2007.— 21.— 311-319.
2.Harald Gollnick, MD, and William Cunliffe, MD, FRCP. Management of Acne A Report From a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne // J. Am. Acad. Dermatol. — 2003. — 49. — S1-38.
За дополнительной информацией обращайтесь в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»:
03038, Киев, тел. (044) 585–51–85, www.gsk.com и www.stiefel.com
В Украине отмечаются положительные тенденции в темпах распространения туберкулеза
В Комитете по вопросам противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДу и другим социально опасным болезням состоялась пресс-конференция, посвященная проблеме преодоления туберкулеза в Украине.
Впервые за много лет государство может продемонстрировать положительные результаты своей работы, ведь несмотря на сохранение эпидемии в стране, в последние годы медики смогли остановить рост распространения туберкулеза и добились уменьшения смертности от этого недуга.
Как известно, эпидемиологическая ситуация по туберкулезу в Украине начала стремительно ухудшаться с 90-х годов прошлого века. Заболеваемость туберкулезом начиная с 1995 года неуклонно возрастала и увеличилась с 41,7 до 84,5 на 100 тыс. населения в 2005 году. Вместе с тем с 2006 г. впервые прекратился процесс роста эпидпоказателей.
В течение последних 4 лет отмечается медленное снижение показателя заболеваемости туберкулезом. В 2009 году уровень заболеваемости был на 14,2 % ниже, чем в 2005 году, когда отмечали высокий уровень этого показателя — 84,1 на 100 тыс. населения. Уровень смертности снизился за этот период на 29 %.
«Означает ли это, что пора праздновать победу? Однозначно нет. Но врачи дают сигнал руководству государства, обществу, что соблюдение той стратегии, которая применялась в последние годы, сохранение надлежащего финансирования, сотрудничество государства и социально ответственного бизнеса, единая политика на центральном и местном уровнях в вопросе преодоления туберкулеза позволят в ближайшее время не только остановить рост заболевания, но и преодолеть эпидемию», — отметила председатель Комитета по вопросам противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДу и другим социально опасным болезням Светлана Черенько.
В течение последних лет профильным министерством принимались меры, которые в конечном итоге позволяют сегодня говорить о первых положительных результатах в борьбе с туберкулезом. Для преодоления кадрового кризиса с 2008 года Министерством здравоохранения разрешено работать на должностях бактериологов, микробиологов, биологов и биохимиков специалистам с немедицинским образованием. Из числа выпускников высших медицинских учебных заведений 2008 года, которые учились по государственному заказу, на должности врачей-фтизиатров учреждений здравоохранения направлено 75 выпускников, на должности врачей-лаборантов — 53. В 2009 году на должности врачей-фтизиатров — 97 выпускников, на должности врачей-лаборантов — 59 выпускников.
На национальном, областном и местном уровнях из соответствующих бюджетов финансируется проведение бесплатной профилактики, диагностики и лечения туберкулеза. Разработаны и внедрены клинические протоколы оказания медицинской помощи больным туберкулезом и химиорезистентным туберкулезом, которые отвечают международным стандартам. В 2009 году на выполнение мероприятий Общегосударственной программы противодействия заболеванию туберкулезом было выделено 535 млн 527,38 тыс. гривень, в том числе 140 780,80 тыс. гривень — из государственного бюджета, 384 516,61 тыс. гривень — из местного и 10 229,97 тыс. гривень — из других источников.
В течение выполнения Общегосударственной программы противодействия заболеванию туберкулезом на 2007–2011 годы в Украине проводилось развитие лабораторной сети по диагностике туберкулеза с закупками необходимого современного оборудования за счет займа Всемирного банка, средств государственного бюджета. За этот период на развитие лабораторной сети было выделено из государственного бюджета 54 млн гривень.
Это отразилось на основных индикаторах эффективности программ контроля за туберкулезом — проценте выявления бактериальных форм туберкулеза среди новых случаев заболевания в противотуберкулезных учреждениях и заведениях общелечебной сети путем микроскопии мазка мокроты. Если в начале программы в 2006 г. в структуре новых случаев туберкулеза только у 30,4 % пациентов подтверждали диагноз туберкулеза отделением возбудителя заболевания, то в 2008 году этот показатель уже составил 47,3 % (критерий ВОЗ — 75 %). Если в общелечебной сети в 2006 году проявляли всего 0,3 % среди больных с симптомами, с подозрением на туберкулез, то в 2008 году этот показатель составлял 5,0 % случаев (критерий ВОЗ — 5 %). На сегодня обследование на туберкулез путем микроскопии мазка мокроты проводят в каждой районной больнице.
Ныне функционирует Центральная референс-лаборатория по микробиологической диагностике туберкулеза АМН Украины, работает лабораторная сеть по микробиологической диагностике туберкулеза, налаживается сотрудничество между национальными Центральной референс-лабораторией Украины и Супранациональной лабораторией Латвии, которая будет осуществлять внешний контроль качества проведения лабораторных исследований по диагностике туберкулеза в Украине.
Наряду с совершенствованием лабораторной диагностики туберкулеза проводилось усовершенствование профилактических рентгенологических обследований путем закупки современного рентгенологического оборудования, в том числе цифровых стационарных и передвижных флюорографов, формирование социальных и медицинских групп риска по заболеванию туберкулезом, подлежащих профилактическим обследованиям, что привело к увеличению выявления новых случаев туберкулеза.
Наблюдение за ситуацией в стране в течение 2006–2009 годов позволило специалистам сегодня сделать вывод, что при условии соблюдения и в дальнейшем основных мероприятий, которые позволили взять ситуацию по распространению эпидемии туберкулеза в Украине под контроль, государство в конце концов преодолеет и саму эпидемию.
Таким образом, ситуация по распространению эпидемии туберкулеза в Украине взята под контроль благодаря комплексу организационных мероприятий и существенному увеличению финансирования.
Чтобы положительная динамика сохранилась и в дальнейшем, необходимо соблюдать принципы финансирования, утвержденного Общегосударственной программой, поскольку уровень заболеваемости и смертности от ТБ остается высоким, в том числе увеличивать финансирование из местных бюджетов. Кроме того, необходимо эффективно внедрять все принятые нормативные акты, повышать качество лабораторной диагностики ТБ и предоставления медпомощи больным туберкулезом.
МЗ Украины предлагает с 1 марта ввести регистрацию оптово-отпускных цен на ЛС
На общественное обсуждение вынесен проект постановления Кабинета Министров Украины «Некоторые вопросы совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства», в котором предлагается установить регистрацию оптово-отпускных цен на лекарственные средства по декларативному принципу.
Существующее в Украине государственное регулирование цен, установленное нормами постановлений КМ Украины от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» и от 25.03.2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» на отдельный перечень лекарственных средств, не обеспечивает соответствие уровню платежеспособности подавляющего большинства населения, а также объема бюджетного финансирования на закупку.
По мнению разработчиков документа, только введение единых уровней оптово-отпускных цен на лекарственные средства путем их регистрации на добровольных началах по декларативному принципу может привести к стабилизации цен в этом сегменте фармацевтического рынка Украины и стать мощным основанием для введения в Украине системы реимбурсации (возмещение стоимости) лекарственных средств при амбулаторном лечении больных в пределах внедрения страховой медицины.
Введение регистрации оптово-отпускных цен на лекарственные средства будет также способствовать установлению эффективного контроля за государственной дисциплиной цен, использованию средств государственного бюджета на закупку лекарственных средств, создаст открытые источники информации по ценам на лекарственные средства и конкурентную среду для участников фармацевтического рынка.
Цели принятия постановления:
Согласно Порядку, предложенному проектом постановления, государственной регистрации подлежат оптово-отпускные цены на каждую лекарственную форму, дозировку, потребительскую упаковку любого лекарственного средства каждого производителя.
Не подлежат государственной регистрации цены на лекарственные средства, изготавливаемые в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических учреждений (официнальным формулам) из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ.
Для государственной регистрации оптово-отпускной цены заявитель предоставляет в Минздрав следующие документы:
1) заявление о регистрации оптово-отпускной цены по форме, утверждаемой Минздравом, в которой указываются для лекарственных средств торговое название, международное непатентованное название, код ATX, формы выпуска, дозировки, количество в первичной и потребительской упаковке;
2) заявленную отечественным производителем оптово-отпускную цену на лекарственное средство в гривнях за потребительскую упаковку на условиях «франко-склад предприятия»;
3) заявленную иностранным производителем оптово-отпускную цену на лекарственное средство в иностранной валюте и гривнях по курсу Национального банка Украины на дату подачи заявления о государственной регистрации оптово-отпускной цены за потребительскую упаковку на условиях «поставка без уплаты пошлины» с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (сборов за таможенное оформление) по форме, утверждаемой МЗ Украины;
4) копию лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств (для отечественных производителей) или копию разрешительного документа на осуществление производства лекарственных средств, выданного уполномоченным органом страны-производителя (для иностранных производителей);
5) копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство, выданного МЗУ;
6) справку о зарегистрированных ценах на лекарственное средство в других странах при наличии таковой, по форме, утверждаемой МЗ, и копии документов, подтверждающих достоверность указанных в справке сведений.
Документы предоставляются в одном экземпляре на бумажных и электронных носителях.
Документы подаются на украинском языке или с переводом на украинский язык, заверенными в установленном порядке. Копии представляемых документов должны быть заверены заявителем.
Государственная регистрация оптово-отпускной цены на лекарственное средство действует с момента его государственной регистрации до конца действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство.
При государственной регистрации оптово-отпускная цена отечественного производителя указывается в гривнях, иностранного — в иностранной валюте и в гривнях по курсу Национального банка Украины на дату ее государственной регистрации.
Зарегистрированная оптово-отпускная цена подлежит перерегистрации по инициативе заявителя.
При этом перерегистрация зарегистрированной оптово-отпускной цены не может происходить чаще одного раза в квартал.
Перерегистрация оптово-отпускных цен происходит в том же порядке, что и регистрация.
Революційний прорив у медицині: за допомогою стовбурових клітин можна лікувати безнадійно хворих
В Україні завершилася перша фаза клінічних досліджень стовбурових клітин. Про це на прес-конференції 24 січня в прес-центрі УНІАН повідомив головний лікар Інституту клітинної терапії, доктор медичних наук Юрій Гладких.
Як відомо, стовбурові клітини становлять основу організму. Їм властиво розмножуватися і перетворюватися в будь-який із 240 типів клітин організму людини: у клітини головного мозку, легень, серця, печінки, нирок, шкіри та ін.
Стовбурові клітини використовують у регенеративній медицині для відновлення тканин, органів та клітин, що відмерли в результаті старіння, стресів, фізичних та хімічних ушкоджень або в результаті захворювань.
На сьогодні тема стовбурових клітин не є новою і сприймається неоднозначно. В Україні ставлення широкої аудиторії до цієї теми можна швидше описати як обережне і насторожене, хоча у світі стовбурові клітини називають третім за величиною відкриттям після «будови ДНК» та «геному».
Досі наукова діяльність у галузі біотехнологій не була узаконена в нашій країні на державному рівні. Інститут клітинної терапії перший в Україні отримав дозвіл Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України на проведення наукових досліджень у галузі стовбурових клітин.
За словами Юрія Гладких, фахівці отримали обнадійливі результати. Але це тільки перший етап, тому про категоричну оцінку говорити ще рано. Загалом дослідження триватимуть 5 років. Через чотири роки лікування за допомогою стовбурових клітин може стати затвердженим методом.
«У першій фазі клінічних досліджень взяла участь група з 25 пацієнтів, хворих на цукровий діабет. Ця хвороба — проблема № 1 у світі, на неї хворіє багато людей. Наслідок такого захворювання — ураження судин. Досі не було надії для хворих. Ціль клінічних випробувань – визначити чи можливо за допомогою стовбурових клітин покращити здоров''я пацієнтів. Уже через 3–6 місяців лікування показало добрий результат: у хворих стабілізувався рівень цукру та глюкози в крові, покращився обмін речовин», — повідомив на прес-конференції Юрій Гладких.
Також Юрій Васильович розповів про позитивні результати лікування цирозу печінки за допомогою стовбурових клітин. За словами доктора медичних наук, до них звернулися пацієнти, у яких уже не було надії на видужання. Введення стовбурових клітин показало приголомшливі результати — значно покращився стан пацієнтів, нормалізувався об''єм печінки.
Заступник директора з наукової роботи Інституту клітинної терапії, доктор медичних наук Олександр Кухарчук поділився результатами лікування панкреонекрозу — запалення підшлункової залози.
Результати не менш вражаючі: згідно з клінічними дослідженнями, смертність знизилася з 90 до 10 %. «Кордова кров рятує людину, коли в неї шанс вижити 1 із 10. Цей результат змінюється на прямо протилежний», — розповів Олександр Кухарчук.
Науковці вирішили не бути голослівними і не тільки наводили статистичні дані — до участі в прес-конференції було запрошено одного з пацієнтів із критичною ішемією кінцівок — Івана Солодкого.
Біда постукала у двері до родини Солодких нагло і несподівано. Перед сім''єю постало питання: що робити? Внучка розповідає, що допомогла випадковість: її хворий 72-річний дідусь прочитав у газеті статтю і заявив, що хоче до Києва. Через таке рішення не довелося жалкувати — результат був помітний уже через місяць.
«Дідусь змінився, він знову став посміхатися, відродився, і, ви знаєте, відродилася наша родина», — розповідає внучка пацієнта Валентина Вовк.
До участі в експерименті, за словами лікаря Р.В. Салютіна, Іван Солодкий не міг пройти і 50 метрів без болю. Після початку лікування через шість місяців ця відстань збільшилася до 300 метрів, а через рік — до 500–600 метрів без болю. Власне, завдяки курсу лікування Іван Солодкий і зміг прийти на зустріч із журналістами.
Р.В. Салютін розповів, що в Україні ішемія зустрічається щороку у півтора тисячі людей. Це тяжке захворювання. Одна тільки статистика, яку навів лікар, — за 2007 рік в Києві приблизно 500 ампутованих кінцівок — говорить сама за себе.
«У світі є тільки три клініки, де лікують ішемію кінцівок за допомогою стовбурових клітин: Іспанія (Барселона), США (Новий Орлеан) та Україна (Київ)», — розповів старший науковий співробітник Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України Р.В. Салютін. І з цих трьох центрів Україна вирвалася вперед за результатами досліджень.
Однак чи є зворотна сторона медалі у лікуванні стовбуровими клітинами?
Одне з питань, що часто турбує потенційних пацієнтів: чи не викликають стовбурові клітини ракових пухлин? Олександр Кухарчук запевнив, що попередні клінічні досліди на тваринах довели онкологічну безпеку: «Ми відповідаємо за наші клітини. Треба брати до уваги, що є різні види клітин, зокрема, небезпечні — ранні ембріональні клітини. Але в Україні з ними ніхто не працює».
Де береться матеріал для лікування? Згідно з законами України, всі клінічні досліди для пацієнтів безкоштовні. Спонсором виступив Інститут клітинної терапії. За словами медиків, в Україні є чотири банки кордової крові: найбільший знаходиться в Інституті клітинної терапії (Київ), ще один у Києві, у Харкові та Донецьку. Породілля має право після родів передати клінічний матеріал (кордову кров, плаценту) на досліди.
Отже, підбиваючи підсумки конференції, можна сказати, що результати перевищили очікування. Для багатьох пацієнтів, які взяли участь у програмі, такі результати можна порівняти хіба що з чудом. «Ви вірите в чудеса? Тут до них звикли!» — сміливо можуть заявити українські науковці.
На сьогодні відомі позитивні результати досліджень Інституту клітинної терапії про 12 тяжких захворювань та синдромів, ефективність лікування яких стовбуровими клітинами переконливо доказана клінічно. Такі захворювання, як цукровий діабет, хвороба Крона, цироз печінки, панкреонекроз, критична ішемія кінцівок, хвороба Альцгеймера, розсіяний склероз, ревматоїдний артрит, системна червона вовчанка, остеоартроз, інсульт, кардіоміопатія, тепер більше не звучать як смертний вирок — Інститут клітинної терапії викреслив їх зі списку невиліковних.
Підготувала Ольга Паращук