Статья опубликована на с. 18-19 (Мир)
Лечение остеохондроза остается одной из главных проблем среди дегенеративно-дистрофических заболеваний (ДДЗ) опорно-двигательного аппарата (ОДА) [1]. Остеохондроз — болезнь всего организма и, соответственно, проблема междисциплинарная, актуальная для врачей многих специальностей [2]. Предлагаемый обзор клинических исследований демонстрирует актуальность применения биорегуляционного подхода, препарата Дискус композитум и других комплексных биорегуляционных препаратов (КБП) [3–6]. Особенность КБП — содержание сверхмалых доз (lowedose, very-low-doseantigene) действующих веществ, которые способствуют восстановлению процессов саморегуляции в организме, активизации процессов метаболизма и регенерации/репарации. Биорегуляционное действие КБП (фармакология «сверхмалых доз») дополняет действие других лекарственных средств (ЛС), хорошо сочетаясь с ними. Так как сверхмалые дозы не метаболизируются в организме, то у КБП отсутствует фармакокинетика: они не требуют дополнительных затрат энергии и не оказывают фармакологическую нагрузку на организм, хорошо переносятся пациентами при длительном приеме [3–6]. Это свойство выручает врача при противопоказаниях и побочных действиях у ЛС других групп.
Введение
Остеохондроз — дегенеративно-дистрофическое заболевание (ДДЗ) позвоночника, характеризующееся преимущественным поражением межпозвоночного диска и реактивными изменениями со стороны тел смежных позвонков [7]. Поражение возникает вследствие его травм, нарушения обмена веществ, эндокринных изменений, неадекватных и затяжных реакций сосудистой, костно-мышечной и эндокринной систем на стресс [7, 9]. Вследствие истончения фиброзного кольца в нем образуются трещины, к которым смещается студенистое ядро,–образуя выпячивание — протрузию, а при разрыве фиброзного кольца — грыжу [7, 8].
Актуальность проблемы
При лечении остеохондроза широко применяются 2 основные группы лекарственных средств (ЛС):
1. Симптоматические ЛС быстрого действия (НПВС, ацетаминофен, опиоидные анальгетики, кортикостероиды и др.).
2. Модифицирующие средства замедленного действия (глюкозамин, хондроитин, гиалуроновая кислота, пиаскледин, диацереин) [10].
ЛС первой группы позволяют быстро купировать клинические симптомы (боль, воспаление и др.), но при этом они: не модифицируют течение заболевания, вызывают выраженные побочные эффекты, плохо переносятся, не могут длительно приниматься, имеют различные противопоказания и ограничения, в т.ч. возрастные и связанные с сопутствующими заболеваниями [10, 11]. ЛС второй группы требуют длительного приема (до 6 мес.), что существенно повышает фармакологическую нагрузку на организм, и оказывают различные побочные действия. Это особенно нежелательно для пожилых людей, пациентов, имеющих сопутствующие заболевания и пожизненно принимающих другие ЛС. Также они противопоказаны при заболеваниях печени и почек, несовместимы с рядом других ЛС.
В связи с этим остается актуальной оптимизация фармакотерапии остеохондроза с помощью таких подходов и препаратов, которые позволят повысить как эффективность, так и безопасность терапии. При этом в более короткие сроки добиваться торможения процесса дегенерации и разрушения соединительной ткани опорно-двигательного аппарата (ОДА), сокращать длительность приема ЛС с нежелательными побочными эффектами и плохой переносимостью, предложить запасной вариант терапии тем пациентам, которым противопоказаны стандартные ЛС.
Биорегуляционный подход
Комплексно решает вышеизложенные задачи биорегуляционный подход. Реализуется он путем использования комплексных биорегуляционных препаратов (КБП) [3–6]. Ранее в литературе использовался термин «антигомотоксические препараты». КБП содержат сверхмалые дозы действующих веществ, которые способствуют восстановлению процессов саморегуляции в организме и активации процессов регенерации/репарации [3–6]. Важное свойство КБП — отсутствие фармакокинетики, т.к. сверхмалые дозы не метаболизируются в организме. Они не требуют дополнительных затрат энергии, не оказывают фармакологической нагрузки на организм, в связи с чем хорошо переносятся пациентами различных категорий [8–10, 12–17].
Для патогенетической терапии остеохондроза базовый КБП — Дискус композитум (раствор для инъекций по 2,2 мл). Содержит 37 компонентов в сверхмалых дозах, которые воздействуют на основной субстрат остеохондроза: способствуют улучшению эластических свойств и гидрофильности межпозвоночных дисков. Также препарат оказывает трофическое, метаболическое, регенерирующее, обезболивающее, противовоспалительное и рассасывающее действие на связочно-сухожильный аппарат [8, 12].
Обзор клинических исследований по применению КБП
Эффективность и благоприятный профиль безопасности КБП Дискус композитум подтвержден многочисленными клиническими исследованиями [1, 2, 4–15].
Во Львовском национальном медуниверситете (Яцкевич Я.Е. и соавт., 2005) разработаны методические рекомендации МЗ Украины «Патогенетически направленная медикаментозная терапия деструктивно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов». В них даны рекомендации по применению Дискус композитум, раствора для инъекций, таблеток Траумель С (далее по тексту Траумель С) (противовоспалительное, обезболивающее действие). Отмечается, что они дают возможность существенно улучшить результаты лечения, уменьшить дозировки некоторых аллопатических ЛС, а в ряде случаев и отменить их [13].
Профиль безопасности ЛС особенно важен для пациентов с сопутствующей патологией, беременных и кормящих женщин, детей. В клиническом исследовании «Терапевтический эффект гомеосиниатрии у больных с сочетанной патологией позвоночника и органов пищеварения» (Комлева Н.Е. и соавт., 2005) изучалась эффективность КБП как в отношении остеохондроза позвоночника, так и сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта. Пациентам основной группы (ОГ) вводили Дискус композитум, Траумель С и другие КБП, а в группе сравнения (ГС) пациенты получали традиционное лечение (НПВС и др.). Результаты: в ОГ наблюдалась значительная и стойкая позитивная динамика как со стороны остеохондроза, так и со стороны органов пищеварения (подтверждено ФГДС). У пациентов ГС не был достигнут желаемый эффект в лечении остеохондроза, а со стороны ЖКТ отмечалось некоторое ухудшение [14].
Коллеги из госуниверситета медицины и фармации (Кишинев, Молдова) провели исследование «Антигомотоксическая терапия при болях в пояснице у детей и подростков» (Шавга Н.Г. и соавт., 2009). Применяли КБП Дискус композитум, Траумель С у 209 детей в возрасте 9–17 лет с болевым синдромом в поясничном отделе позвоночника, вызванным диспластическими процессами. Контрольная группа (315 детей) получала традиционную терапию. Результаты: при комбинировании традиционных ЛС с КБП эффект лечения значительно превышает результаты одной традиционной терапии. Достоверные улучшения у пациентов основной группы (снижение интенсивности боли, уменьшение болевых точек при паравертебральной пальпации, исчезновение ощущения сдавления в позвоночном столбе и напряженности мышц спины, увеличение объема движений в суставах, нормализация сна, уменьшение астенического синдрома) были отмечены после окончания лечения и в отдаленные сроки. Также КБП не вызывали побочных реакций и хорошо переносились детьми [15].
В сравнительном клиническом исследовании «Грыжи межпозвоночных дисков поясничного отдела и их биологическая терапия» (Ролик И.С. и соавт., 1999) оценивали терапевтическую эффективность КБП Дискус композитум и Траумель С (устранение циркуляторных расстройств в диске, стимуляция процессов репарации) при остеохондрозе позвоночника, осложненном межпозвоночными грыжами и протрузиями. Пациентам основной группы проводили лечение КБП, а контрольной — только традиционными ЛС. В результате годичного цикла лечения, по данным инструментальных обследований, более выраженная регрессия патоморфологических изменений позвоночника была выявлена в основной группе. Вывод: использование КБП в лечении остеохондроза позвоночника, осложненного межпозвоночными грыжами и протрузиями, высокоэффективно, препараты обладают высоким профилем безопасности, их применение экономически целесообразно и выгодно в сравнении с другими методами терапии, включая расходы на лечение побочных эффектов от традиционных ЛС. Терапия КБП позволяет добиться редукции размеров грыж межпозвоночных дисков, восстановить их высоту и гидрофильность, что дает возможность отстрочить хирургическое вмешательство или избежать его [8].
Критерии включения в схему лечения Траумель С
При обострении остеохондроза позвоночника возникает асептическое воспаление соединительнотканных образований в зоне дегенеративно-дистрофически измененного участка позвоночника. Локальное воспаление вызывает отечность ткани и дополнительное сдавление спинномозговых корешков, что сопровождается длительным и упорным болевым синдромом. В настоящее время наиболее информативный показатель, характеризующий наличие и интенсивность воспалительного процесса (СРБ) — концентрация С-реактивного белка сыворотки крови. Повышение при остеохондрозе уровня СРБ до 3–7 мг/л свидетельствует о локальном воспалении и служит критерием включения в схему лечения КБП Траумель С (табл. 1) [18].
Практические рекомендации по сочетанию и дозировке КБП
Для повышения эффективности терапии остеохондроза рекомендуется после курса инъекций Траумель С (в период обострения) с целью пролонгирования и закрепления эффекта лечения продолжить прием Траумель С в таблетированной форме не менее 3–6 недель (табл. 1) [13, 15].
Противорецидивные курсы лечения при остеохондрозе рекомендуется проводить два раза в год.
Заключение
1. Дискус композитум — базовый КБП для оптимизации схем лечения остеохондроза позвоночника и его осложнений.
2. Воздействует на основной патоморфологический субстрат остеохондроза — способствует улучшению эластических свойств и гидрофильности межпозвоночных дисков.
3. Не вызывает характерных для НПВС побочных эффектов.
4. Хорошо сочетается с традиционными ЛС и другими КБП.
5. Включение Дискус композитум в схемы лечения остеохондроза и его осложнений с другими ЛС способствует повышению эффективности лечения, сокращению его длительности, позволяет избежать хирургического лечения (!) [1, 2, 6–17].