Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.

Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.



Всесвітній день боротьби із запальними захворюваннями кишечника
день перший
день другий

Коморбідний ендокринологічний пацієнт

Всесвітній день боротьби із запальними захворюваннями кишечника
день перший
день другий

Коморбідний ендокринологічний пацієнт

Международный эндокринологический журнал 4 (36) 2011

Вернуться к номеру

Деглюдек — Инсулин ультрапродленного действия


Резюме

При изучении применения инсулина деглюдек ультрапродленного действия, разработанного компанией Ново Нордиск (Дания), было доказано, что новый инсулин достоверно снижает уровень глюкозы крови с низким риском развития гипогликемии. На 71-м ежегодном научном съезде Ассоциации американских диабетологов (ADA) были представлены результаты двух 52-недельных клинических исследований ІІІ фазы применения инсулина деглюдек пациентами с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа [1, 2]. Отдельный доклад был посвящен результатам 26-недельного изучения возможности применения инсулина деглюдек с непостоянным временным промежутком между инъекциями препарата [3].

«Хорошо известно, что эпизоды низкого уровня глюкозы крови, известные как гипогликемии, являются большой проблемой для людей с сахарным диабетом, — сказал Ален Гарбер (Alan Garber), профессор медицинского университета Хьюстона (шт. Техас, США). — Поэтому то, что применение инсулина деглюдек позволяет снизить риск развития всех гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, имеет огромное значение. Благодаря этому инсулин деглюдек ультрапродленного действия предоставляет дополнительные преимущества в терапии сахарного диабета».

Представленные доклады были посвящены сравнительному исследованию применения инсулина деглюдек и инсулина гларгин с концепцией «лечение до достижения цели». В исследовании было установлено, что инсулин деглюдек за 52 недели применения позволяет добиться эффективного гликемического контроля заболевания. При этом уровень гликированного гемоглобина (HbA1C) у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа снизился на 0,4 %, а у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа — на 1,2 % [1, 2].

В то же время в группе пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которые применяли инсулин деглюдек, было установлено достоверное снижение частоты гипогликемий по сравнению с теми пациентами, которые принимали инсулин гларгин: 11,1 и 13,6 эпизода/пациент/год соответственно (p = 0,0359) [1].

Частота эпизодов ночной гипогликемии (с 24 часов до 6 утра) в группе пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, применявших инсулин деглюдек, была на 25 % ниже, чем в группе пациентов, применявших инсулин гларгин: 4,4 против 5,9 эпизода/пациент/год  (p = 0,021) у пациентов с СД 1-го типа и 1,4 против 1,8 эпизода/пациент/год (p = 0,0399) соответственно у пациентов с СД 2-го типа [1, 2].

Кроме этого, на 71-м съезде ADA были представлены данные исследования, свидетельствующие о том, что пациенты с сахарным диабетом 2-го типа могут использовать гибкий график введения инсулина деглюдек и увеличивать интервал между инъекциями до 40 часов. При этом гликемический контроль и риск развития гипогликемий в этой группе пациентов не отличались от показателей в группе пациентов, применявших инсулин гларгин 1 раз в день в строго установленное время суток. Спустя 26 недель в группе пациентов с гибким режимом введения инсулина деглюдек уровень гликированного гемоглобина снизился на 1,28 %, а в группе пациентов с жестким введением инсулина гларгин — на 1,26 % [3].

Все три представленных исследования проводились с концепцией «лечение до достижения цели», и доза инсулина титровалась для достижения целевого уровня гликемии натощак. Исходные показатели гликемии у пациентов, участвовавших в сравнительных исследованиях инсулина деглюдек и инсулина гларгин, были приблизительно одинаковыми, что позволило исследователям достоверно оценить различие между двумя инсулинами [4].


Список литературы

1. Garber A. Insulin degludec improves long-term glycaemic control with less nocturnal hypoglycaemia compared with insulin glargine: 1-year results from randomized basal-bolus trial in people with type 2 diabetes. Abstract presented at the 71st Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 26 June 2011 (NN1250-3582).

2. Heller S. Insulin degludec improves long-term glycaemic control with less nocturnal hypoglycaemia compared with insulin glargine: 1-year results from randomized basal-bolus trial in people with type 1 diabetes. Abstract presented at the 71st Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 26 June 2011 (NN1250-3583).

3. Meneghini L. Flexible Once-daily Dosing of Insulin Degludec does not Compromise Glycemic Control or Safety Compared to Insulin Glargine Given Once Daily at the Same Time Each Day in People with Type 2 Diabetes. Abstract presented at the 71st Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 26 June 2011 (NN1250-3668).

4. Guidance for Industry Diabetes Mellitus: Developing Drugs and Therapeutic Biologics for Treatment and Prevention; U.S. Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration; Center for Drug Evaluation and Research (CDER); February 2008 Clinical/Medical = DRAFT GUIDANCE http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm071625.pdf


Вернуться к номеру